一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

货号：WZ-GL-SS-02

材质：PP

长度：1.5m

包装：透析袋

适用范围：用于与麻醉机、呼吸机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。
产品性能
呼吸管路材料应以医用高分子材料制成。
呼吸管路（不论是波纹状结构或其他结构）应具有平滑端（柱形或锥形）和（或）能与符合YY1040.1-2015规定的22mm或15mm圆锥接头相配合的装配端。
呼吸管路的长度(包括回转Y形件和任何装配端)应以在水平平面上静止（不受拉力）条件下测量,拉开的呼吸管路实际长度为1500mm±150mm；对在使用时可以拉开的呼吸管路，未拉开时长度为550mm±150mm,完全拉开后的长度为1500mm±150mm。
以30L/min的额定流量对备用的呼吸管路试验时，压力增量不应超过0.2kpa。
呼吸管路，对于预期与22mm外圆锥接头锁接的呼吸管路，其平滑端的轴向长度（l1），应不小于21mm；对于预期与15mm外圆锥接头锁接的呼吸管路，其平滑端的轴向长度应不小于14mm。

在不小于40N力值下，呼吸管路的平滑端不应与相应的外圆锥接头分离。
转换接头不用来与呼吸管路连接的一端，应有一个符合YY1040.1-2015规定的22mm或15mm圆锥接头。
在不小于45N的力值下，转换接头不应与管路分离。
如果成对供应的呼吸管是与回转Y形件连为一体的，回转Y形件的病人连接口应是一符合YY1040.1-2015的22mm外/15mm内同轴圆锥的接头。
按附录D试验时，成对供应并与一个Y形件连为一体的管路的泄漏速率应不超过50mL/min。
悬放在金属柱上的呼吸管路额定流量下的压力应不超过伸直管路测量值的150%。
6kpa的压力下的呼吸管路的顺应性应不超过每米长度管路10ml/kpa。
呼吸管路应无菌。
呼吸管路应采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
呼吸管路外观应平整、边缘圆润、曲线过渡自然，不应有飞边、毛刺、污渍、杂质、裂纹等缺陷。
加强筋管路应有良好的柔韧性和抗弯性，正常使用情况下不会弯曲打折。

组成、结构
产品的结构均为双管路型，根据临床需要，呼吸管路结构的不同，双管路型可分为双管路加强筋型（见图2）和双管路可伸缩型（见图3），该产品的型号分别为WZ-GL-QJ-01和WZ-GL-SS-02，产品结构、型号、组成和尺寸如下，具体见表1。

1-转换接头；2-回转Y形件；3-机器端接头； 4-加强筋管路
图2 双管路加强筋型

1-转换接头；2-回转Y形件；3-机器端接头；4-可伸缩管路
图3  双管路可伸缩型

使用方法
1、检查管路的接头是否与麻醉机或呼吸机相匹配；
2、将一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路的两端接口与呼吸机或麻醉机管路连接；
3、检查各管路接口是否牢固，应防止在意外中脱落，必要时可用胶布给予固定。
禁忌症
无
注意事项、警告及提示性内容
1、包装破损严禁使用；
2、产品过有效期后严禁使用；
3、严禁重复使用；
4、适用于所有型号的麻醉机或呼吸机，按使用方法的要求连接，务必在医护人员监护下使用；
5、用后产品应销毁。
6、适用需使用麻醉机、呼吸机建立一个呼吸连接通道的患者；
7、呼吸管路对吸入性麻醉剂和对其他物质的吸附，这些媒介和物质可能会再被释放带来可能的危害。对于一个叠层结构的呼吸管路，当暴露于吸入性麻醉剂时有离层和形成气泡的风险。产品为一次性使用。