该产品适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。
产品名称
规格
型号
缝线
半月板缝合系统
直型
WZ-BYB-01
1根2-0#蓝白色超高分子量聚乙烯缝线
WZ-BYB-02
1根2-0#白色超高分子量聚乙烯缝线
上弯型
WZ-BYB-03
WZ-BYB-04
下弯型
WZ-BYB-05
WZ-BYB-06
【结构组成】该产品由缝合钉、缝线、插入器组成。其中缝合钉及缝线为植入组件,插入器为非植入组件。插入器作为辅助植入工具,插入器杆由YY/T 0294.1规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成,缝合钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;缝线由符合ASTM F2848标准的超高分子量聚乙烯制成,采用多股超高分子量聚乙烯纱线编织、无涂层,缝线的颜色分为白色和蓝白色,蓝色染料为21CFR73.1015的钴铬蓝。灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。【适应症】半月板缝合系统适用于经皮或内窥镜下软组织手术(如半月板修补术)中作为缝线留置器使用。半月板缝合系统适用于半月板修复和同种异体移植手术,在同种异体移植手术中半月板缝合系统用于将同种异体移植物固定到半月板边缘。【适用范围】该产品适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。